CE и регистрация: что не путать на карточке

CE на модель и регистрация медизделия в вашей стране — разные вопросы. Сверяйте документы, не слоган.

4 мин · 4 сентября 2026 г.

На сайте завода часто висят CE, ISO 13485 и фото сертификата. CE говорит о соответствии для экспорта в ряд рынков; регистрация в РФ — отдельный след в документах импортёра или дилера.

Не принимайте «есть CE» за «можно ставить завтра». Попросите номер сертификата на конкретную модель, дату и орган. Спросите, кто ведёт регистрационное досье в вашей стране — завод, дистрибьютор или вы.

Три шага

Сертификат на модель, не «на завод вообще».
Кто отвечает за таможенный комплект и регистрацию.
Совпадает ли модель в документах с тем, что в спецификации.

Asiaprom не выдаёт регистрационные заключения. Журнал помогает читать карточку; юридическую проверку — вашему импортёру или юристу.